ITALIANO

L’Attività Formativa Professionalizzante di Statistica Medica è finalizzata a fornire agli studenti strumenti metodologici per la lettura, l’interpretazione e la valutazione critica della letteratura scientifica in ambito biomedico, con particolare riferimento alla qualità metodologica degli studi clinici e osservazionali.

L’insegnamento è strutturato in una parte seminariale introduttiva e in una parte applicativa, fortemente interattiva. I seminari sono dedicati alla struttura dell’articolo scientifico, ai principali disegni di studio, ai concetti di validità interna ed esterna, bias, rilevanza clinica e riproducibilità della ricerca, nonché all’uso delle checklist per la valutazione qualitativa degli studi (es. CONSORT, STROBE, PRISMA).

La parte applicativa è centrata sull’analisi critica guidata di articoli scientifici selezionati. Gli studenti, individualmente e/o in piccoli gruppi, applicheranno in modo operativo le checklist di valutazione, discuteranno i principali aspetti metodologici degli studi e presenteranno oralmente i risultati della loro analisi.
L’attività ha una marcata connotazione professionalizzante ed è orientata allo sviluppo del giudizio critico e delle competenze di base per l’applicazione dei principi della evidence-based medicine.

Testi consigliati
Altman D.G., Practical Statistics for Medical Research, Chapman & Hall/CRC, 1990, pagg 624.
Greenhalgh T., How to Read a Paper, BMJ Publishing Group. https://arinbasu.github.io/uc-shss-hlth460/Greenhalgh-1997-How-to-read-a-paper--getting-your-b.pdf

Risorse online
EQUATOR Network: reporting guidelines e checklist per la ricerca biomedica.

Ulteriori articoli scientifici e materiali integrativi saranno indicati e resi disponibili dal docente sulla piattaforma di Ateneo.

Al termine dell’attività lo studente sarà in grado di analizzare criticamente articoli scientifici in ambito biomedico, riconoscendone la struttura, il disegno di studio e i principali elementi metodologici. Saprà valutare la qualità delle evidenze, individuare potenziali bias e limiti metodologici, e interpretare correttamente i risultati, distinguendo tra significatività statistica e rilevanza clinica.
Lo studente acquisirà inoltre competenze di base nell’uso delle risorse bibliografiche e delle checklist di valutazione, sviluppando capacità di giudizio critico, autonomia nell’aggiornamento scientifico e abilità comunicative nella presentazione orale di una valutazione metodologica.
Gli obiettivi sono coerenti con quelli del Corso di Laurea in Medicina e Chirurgia, in particolare per quanto riguarda lo sviluppo di un approccio critico alla letteratura e l’applicazione dei principi della evidence-based medicine.

Risultati di apprendimento attesi

Conoscenze e capacità di comprensione
Lo studente conosce la struttura di un articolo scientifico, i principali disegni di studio, i criteri di qualità metodologica e i concetti di bias, validità, rilevanza clinica e riproducibilità.

Capacità di applicare conoscenza e comprensione
Lo studente è in grado di applicare checklist di valutazione a un articolo scientifico, analizzarne criticamente i metodi e interpretarne correttamente i risultati.

Autonomia di giudizio
Lo studente sviluppa la capacità di formulare un giudizio critico motivato sulla qualità metodologica e sull’affidabilità delle evidenze.

Abilità comunicative
Lo studente sa presentare in modo chiaro e strutturato una valutazione critica di un articolo scientifico, utilizzando un linguaggio scientifico appropriato.

Capacità di apprendere
Lo studente acquisisce strumenti di base per l’analisi autonoma della letteratura scientifica e per il continuo aggiornamento professionale.

Non sono previste propedeuticità deliberate dal Corso di Studio. Sono utili conoscenze di base di statistica medica ed epidemiologia.

L’attività si svolge mediante lezioni frontali interattive e attività seminariali, con discussione guidata di articoli scientifici. Le lezioni sono orientate allo sviluppo di competenze applicative attraverso esempi concreti tratti dalla letteratura biomedica. Non sono previste esercitazioni. È prevista la discussione e l’analisi critica di gruppo.

La verifica dell’apprendimento consiste nella presentazione orale di una valutazione critica di un articolo scientifico, svolta individualmente o in piccolo gruppo.

La prova è finalizzata a valutare:
capacità di comprensione del disegno di studio e dei metodi;
capacità di applicare checklist e criteri di qualità;
autonomia di giudizio critico;
chiarezza espositiva e appropriatezza del linguaggio.

La valutazione si basa sulla coerenza dell’analisi, sull’appropriatezza metodologica, sulla capacità argomentativa e sulla qualità della presentazione.
L’esito di idoneità è espresso secondo le modalità previste per le AFP dal Corso di Studio.

Il materiale didattico, le checklist e gli articoli scientifici saranno resi disponibili sulla piattaforma di Ateneo. È previsto supporto agli studenti attraverso momenti di confronto e ricevimento.

Programma del corso e articolazione in ore

Parte 1 – Seminari introduttivi (2h – 0.08CFU)
Struttura dell’articolo scientifico
Principali disegni di studio (RCT, studi osservazionali, revisioni sistematiche)
Concetti di bias, validità interna ed esterna
Interpretazione dei risultati: significatività statistica vs rilevanza clinica
Introduzione alle checklist di valutazione (CONSORT, STROBE, PRISMA, ecc.)
Trasparenza, riproducibilità e qualità della ricerca

Parte 2 – Attività applicative guidate (19 h – 0.76CFU)
Analisi critica di articoli scientifici selezionati
Applicazione delle checklist
Lavoro individuale e/o in piccoli gruppi
Discussione metodologica guidata

Parte 3 – Presentazioni orali e discussione finale (4h – 0.16CFU)
Presentazione della valutazione critica
Discussione collegiale
Feedback metodologico

Italian

The Medical Statistics Professional Training Activity aims to provide students with methodological tools for the critical reading, interpretation and appraisal of biomedical scientific literature, with particular reference to the methodological quality of clinical and observational studies.
The course is structured into an introductory seminar component and a strongly application-oriented practical component. The seminars focus on the structure of scientific papers, the main study designs, concepts of internal and external validity, bias, clinical relevance and research reproducibility, as well as on the use of reporting guidelines and quality assessment checklists (e.g. CONSORT, STROBE, PRISMA).
The practical component is centred on the guided critical appraisal of selected scientific articles. Students, individually and/or in small groups, will apply quality assessment checklists, discuss the main methodological aspects of the studies and orally present the results of their critical evaluation.
The activity has a strong professional and practical orientation and is aimed at developing critical appraisal skills and basic competencies for the application of evidence-based medicine principles.

Main references
• Altman D.G., Practical Statistics for Medical Research, Chapman & Hall/CRC.
• Greenhalgh T., How to Read a Paper, BMJ Publishing Group.
Online resources
• EQUATOR Network: reporting guidelines and checklists for biomedical research.
Additional articles and teaching materials will be provided by the instructor through the University e-learning platform.

Educational objectives
At the end of the course, students will have acquired the ability to critically analyse biomedical scientific papers, recognising their structure, study design and main methodological features. They will be able to assess the quality of evidence, identify potential sources of bias and methodological limitations, and correctly interpret study results, distinguishing between statistical significance and clinical relevance.
Students will also develop basic skills in the use of bibliographic resources and reporting guidelines, strengthening their critical judgement, autonomy in scientific updating and communication skills in presenting a methodological appraisal.
The educational objectives are consistent with those of the Degree Programme in Medicine and Surgery, particularly with regard to the development of critical thinking and the application of evidence-based medicine principles.

Expected learning outcomes
Knowledge and understanding
Students will acquire knowledge of the structure of scientific articles, the main study designs, criteria for methodological quality, and the concepts of bias, validity, clinical relevance and reproducibility.
Applying knowledge and understanding
Students will be able to apply quality assessment checklists to scientific articles, critically analyse methods and appropriately interpret study results.
Making judgements
Students will develop the ability to formulate a reasoned critical judgement on methodological quality and reliability of evidence.
Communication skills
Students will be able to clearly and effectively present a critical appraisal of a scientific article using appropriate scientific terminology.
Learning skills
Students will acquire basic tools for independent analysis of scientific literature and for continuous professional updating.

No formal prerequisites are required by the Degree Programme. Basic knowledge of medical statistics and epidemiology is recommended.

The course is delivered through:
• interactive seminars;
• guided discussion of scientific articles;
• individual and/or small-group work on selected papers;
• oral presentations and plenary discussions.
Activities are designed to promote practical application of concepts and the development of critical appraisal skills.

Learning assessment consists of an oral presentation of a critical appraisal of a scientific article, carried out individually or in small groups.
The assessment aims to evaluate:
• understanding of study design and methods;
• ability to apply reporting guidelines and quality criteria;
• autonomy of critical judgement;
• clarity of presentation and appropriateness of scientific language.
Assessment will be based on coherence of the analysis, methodological appropriateness, argumentative capacity and quality of the presentation.
The final suitability evaluation is expressed according to the rules established for Professional Training Activities by the Degree Programme.

Slides, checklists and scientific articles will be made available on the University e-learning platform. Student support is provided through guided activities and office hours.

Course programme and workload

Part 1 – Introductory seminars (2h –0.08CFU)
• Structure of scientific papers
• Main study designs (RCTs, observational studies, systematic reviews)
• Concepts of bias and internal/external validity
• Interpretation of results: statistical significance vs clinical relevance
• Introduction to reporting guidelines and checklists (CONSORT, STROBE, PRISMA, etc.)
• Transparency, reproducibility and research quality

Part 2 – Guided practical activities (approximately 19h - 0.76CFU)
• Critical appraisal of selected scientific articles
• Application of quality assessment checklists
• Individual and/or small-group work
• Guided methodological discussion

Part 3 – Oral presentations and final discussion (4h – 0.16CFU)
• Presentation of critical appraisals
• Plenary discussion
• Methodological feedback